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来自（zì）3D打印（yìn）医疗器械专业委员会的消息，6月18日（rì），第二批3D打印医（yī）疗（liáo）器械团体（tǐ）标（biāo）准正式发布（bù），将为3D打印医疗器（qì）械的生产、审（shěn）批、上市等提供具体的执行标准。

第二（èr）批3D打印（yìn）医疗器械（xiè）团（tuán）体标准发（fā）布

第（dì）二批3D打印医（yī）疗器械标准共有10项，编号为T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分别（bié）为《3D打印金（jīn）属植（zhí）入物质量均一性评价方法及判定指（zhǐ）标》、《3D打印金属（shǔ）植（zhí）入物有限元分析方法》、《增材制造（zào）（3D打印（yìn））口（kǒu）腔金属种植（zhí）体》、《增材制造（3D打印）个性化牙种植体》、《医用增材制造（zào）钽金属粉末》、《增材制造（3D打印）定制式骨科手术（shù）导（dǎo）板》、《金属增材制造医疗器（qì）械生产质量（liàng）管理体（tǐ）系的特（tè）殊（shū）要求》、《生物打印医疗（liáo）器械生产质量体系特殊要求》、《增材制（zhì）造（3D打印）口腔种植外科导板》、《3D打印钽金属临床（chuáng）应用标准》。

标准详情

可以看到第二批10项标准涵盖了（le）金属（shǔ）植入（rù）物、口（kǒu）腔种植（zhí）体、牙种植（zhí）体、骨（gǔ）科手术导（dǎo）板（bǎn）、外科导板以（yǐ）及钽金属粉末、质量管理体系、生（shēng）物3D打印（yìn）等医（yī）疗器械原料、生产和应用。

在“全国团体（tǐ）标准信息平台”上可以查看全文

目前3D打印医疗器械的相关行业标（biāo）准已经陆（lù）续公（gōng）布（bù），还有一批也在制定当中。相信将会为国内3D打印行业及医（yī）疗（liáo）相关的应（yīng）用指明（míng）方向，帮助行业快（kuài）速健康地发（fā）展。